Właściwości użytych materiałów i zastosowanie węża.

Wąż PLUTONE PU PRESS wykonano z poliuretanu ze spiralą ze stali szlachetnej, wzmocniony siatką z włókien poliestrowych.

Ogólne właściwości materiałów:

Poliuretan należy do rodziny tworzyw sztucznych, które zdobywają coraz większą popularność ze względu na szerokie możliwości zastosowania i właściwości fizyko-chemiczne w produkcji coraz większej ilości urządzeń i narzędzi, zarówno w ciężkich zastosowaniach przemysłowych jak i w życiu codziennym. Węże wykonane z tego materiału charakteryzują się m. in.: Wysoką giętkością, sprężystością i elastycznością w dużym zakresie temperaturowym, dużą odpornością na ścieranie, odpornością na pękanie i rozrywanie, odpornością na zmienne obciążenia (dynamiczne - wstrząsy, drgania, uderzenia), dobrą odpornością na warunki atmosferyczne. Materiał charakteryzuje się również odpornością na wiele substancji chemicznych, w tym: na oleje, tłuszcze i wiele rozpuszczalników. Poliuretany eterowe, charakteryzują się odpornością na hydrolize, wilgoć i mikroby.

W celu szczegółowego zapoznania się z odpornością materiału na konkretną substancję chemiczną, czy medium, warto sprawdzić Tabelę Odporności Chemicznej dla PU. Należy pamiętać, iż użyte w wężach materiały pomimo podobnego składu chemicznego, mogą się różnić własnościami fizykochemicznymi, w związku z czym nie należy stosować węży niezgodnie z zaprojektowanym przeznaczeniem. W przypadku wątpliwości co do odporności węża, zachęcamy do kontaktu z naszymi doradcami technicznymi.

Wąż antystatyczny, tzn. że jego rezystencja elektryczna wynosi poniżej 10⁶Ω. Jest to istotne zwłaszcza przy pracy w środowisku gdzie znajdują się lotne substancje, które mogą zapalić się na wskutek niekontrolowanego przeskoku elektrycznego (iskry) wewnątrz, lub na zewnątrz węża. Należy pamiętać, iż materiały takie jak pył mączny, czy pył drzewny, są łatwopalne. Elektryczność statyczna może być generowana w ściankach węża, dzięki przepływowi różnych mediów, również płynów i gazów, przez wąż. Podczas przesyłu, dochodzi do zderzania się cząsteczek medium ze ściankami wewnętrznymi węża, co tworzy niewielkie ładunki elektryczne. Takie ładunki elektryczne akumulują się i gromadzą w końcówkach węża. Gdy nagromadzi się taki ładunek, a wąż nie jest poprawnie uziemiony, ładunek będzie szukał ujścia w kierunku ziemi, lub przez znajdujące się w pobliżu elementy, tworząc niewielki łuk plazmy (iskrę elektryczną) co może doprowadzić do wybuchu, uszkodzenia węża, mienia a nawet zdrowia użytkownika. Wąż aby działał poprawnie, musi być poprawnie uziemiony.

Zakres norm:

Wąż dopuszczony do kontaktu z żywnością i certyfikowany normami:

EU 10/2011, to rozporządzenie wydane przez Komisję Europejską w sprawie zastosowania tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu z żywnością, ich składu, możliwości transferu, wpływu na zdrowie i skład żywności.

W rozporządzeniu tym (załącznik III) podano metody weryfikacji zachowania się tworzyw sztucznych w kontakcie z substancjami modelowymi, mającymi imitować żywność, których skład chemiczny i przeznaczenie przedstawia się następująco:

Płyn modelowy A - Etanol 10 % (v/v) - Imituje żywność, która doskonale rozpuszcza się w wodzie.
Płyn modelowy B - Kwas octowy 3 % (w/v) - Imituje żywność, która doskonale rozpuszcza się w wodzie, o pH mniejszym niż 4,5 (kwaśną).
Płyn modelowy C - Etanol 20 % (v/v) - Imituje żywność, która doskonale rozpuszcza się w wodzie, która zawiera do 20% alkoholu (np. piwo, wino) oraz żywność, która zawiera substancje organiczne powodujące rozpuszczanie się ich w tłuszczach i olejach (przykładowo witaminy A, D, E i K, często obecne w żywności)
Płyn modelowy D1 - Etanol 50 % (v/v) - Imituje żywność o wysokiej zawartości alkoholu etylowego (np. wódka, koniak), oraz żywność zawierającą olej w wodzie (np. większość dań gotowych)
Płyn modelowy D2 - Olej roślinny(*) - Imituje żywność posiadających warstwę wolnych, nie wymieszanych z płynem tłuszczy na powierzchni.
Substancja modelowa E - Poli(tlenek 2,6-difenylo-p-fenylenu), wielkość cząstki 60-80 mesh, wielkość porów 200 nm. Ta substancja ma imitować żywność suchą, sypką lub głęboko mrożoną, znana jest pod handlową nazwą "Tenax".

Rozporządzenie to określa limit uwolnienia cząstek określonego materiału z jakiego zrobiony jest wąż do płynu/substancji modelowej w określonych warunkach. Limit ten wynosi 10 mgr na dm² powierzchni materiału. Dla metra węża o średnicy 1" (≈25 mm) limit ten wyniesie około 157 mg dla litra żywności.

FDA (CFR 21 § 177.2600), określa jakie substancje chemiczne i w jakich stężeniach, mogą zostać użyte do budowy węża.

USP CLASS VI to najbardziej rygorystyczna klasa standardu określonego przez United States Pharmacopeia (USP), czyli Amerykańską Farmakopeę. Standard ten dotyczy biokompatybilności materiałów, które mają kontakt z produktami farmaceutycznymi, medycznymi i spożywczymi.

Aby materiał został zakwalifikowany jako USP CLASS VI, musi spełnić szereg rygorystycznych testów biologicznych, które potwierdzają jego bezpieczeństwo w kontakcie z organizmem ludzkim. Ocenie podlegają:

Nietoksyczność – brak szkodliwych efektów w kontakcie z organizmem ludzkim.
Brak reakcji alergicznych i podrażnień – materiał nie może powodować stanów zapalnych, reakcji immunologicznych ani podrażnień skóry i błon śluzowych.
Brak cytotoksyczności – materiał nie może powodować uszkodzeń komórek i tkanek ludzkich.
Brak hemolizy – brak negatywnego wpływu na krew, np. rozpad erytrocytów (hemolizę).
Odporność na wysoką temperaturę i sterylizację – materiał musi być stabilny i nie wydzielać toksycznych substancji w wysokich temperaturach oraz podczas procesów sterylizacyjnych, takich jak autoklawowanie parowe, sterylizacja gazowa czy promieniowanie gamma.

Materiały muszą przejść trzy kluczowe testy biologiczne, wykonywane na zwierzętach laboratoryjnych, aby potwierdzić ich bezpieczeństwo:

1) Test toksyczności systemowej (Systemic Injection Test)

• Materiał jest ekstraktowany do soli fizjologicznej, oleju roślinnego, etanolu i politlenku etylenu, a następnie podawany dożylnie zwierzętom testowym.
• Obserwuje się reakcje organizmu przez 72 godziny, aby wykryć objawy zatrucia lub uszkodzenia organów.

2) Test podrażnienia tkanek (Intracutaneous Test)

• Ekstrakty materiału są wstrzykiwane podskórnie, aby sprawdzić, czy nie powodują stanu zapalnego lub reakcji alergicznych.

3) Test implantacji (Implantation Test)

• Fragmenty materiału są wszczepiane pod skórę zwierząt laboratoryjnych na okres 5 dni, aby sprawdzić reakcję organizmu oraz ewentualne zmiany zapalne lub degeneracyjne.

Klasy obejmują:

USP Class I – Materiały o niskiej interakcji z organizmem

• Nie wymagają szczegółowych badań biologicznych.
• Przeznaczone do ograniczonego kontaktu z ciałem, np. w systemach transportowych dla leków.

USP Class II – Materiały o średniej biokompatybilności

• Mogą być stosowane przez krótki czas w kontakcie z organizmem (np. krótkoterminowe przewody medyczne).
• Wymagana jest podstawowa ocena toksykologiczna.

USP Class III – Materiały wymagające zaawansowanych badań

• Oceniane pod kątem toksyczności, cytotoksyczności oraz wpływu na układ krwionośny.
• Stosowane np. w krótkotrwałych implantach medycznych i cewnikach.

USP Class IV i V – Zaawansowane testy biokompatybilności

• Oceniane pod kątem toksyczności, reakcji immunologicznych i długoterminowej interakcji z organizmem.
• Mogą być używane w implantach tymczasowych i niektórych urządzeniach medycznych.

USP Class VI – Najwyższy standard biokompatybilności

• Materiały przeszły pełny zestaw testów biologicznych.
• Mogą być stosowane w produktach mających bezpośredni kontakt z tkankami organizmu, krwią oraz płynami biologicznymi.
• Typowe zastosowania: implanty, przewody medyczne, rurki do dializy, systemy infuzyjne, probówki laboratoryjne i wysokiej klasy węże farmaceutyczne.

Przezroczysty wąż PLUTONE PU PRESS wykonany z eterowego TPU, wzmocniony spiralą ze stali nierdzewnej AISI 302 oraz tekstylnym oplotem z wytrzymałego poliestru. Dzięki gładkiej powierzchni wewnętrznej i zewnętrznej, zapewnia optymalny przepływ medium, ułatwia czyszczenie i sterylizację, eliminując ryzyko gromadzenia się zanieczyszczeń i bakterii. Transparentna ścianka umożliwia stałą kontrolę transportowanych substancji.

Wąż charakteryzuje się wysoką odpornością na mikroorganizmy, hydrolizę, działanie kwasów, zasad, chemikaliów, a także tłuszczów i olejów w typowych warunkach użytkowania. Może być przewodzący (R<10² Ohm/m) po uziemieniu spirali. Jest neutralny pod względem smaku i zapachu, dzięki czemu nie wpływa na właściwości organoleptyczne transportowanych produktów.

Wąż spełnia USP CLASS VI, co oznacza, że przeszedł zaawansowane testy biokompatybilności, potwierdzające jego bezpieczeństwo w kontakcie z produktami farmaceutycznymi i medycznymi. Materiał nie powoduje reakcji alergicznych, nie wydziela toksycznych substancji i jest odporny na sterylizację, co czyni go idealnym wyborem do procesów produkcji farmaceutycznej, biotechnologicznej i kosmetycznej.

Dodatkowo wąż spełnia wymogi EU 10/2011 (klasy A, B, C, D2, E) oraz FDA CFR-21-177.2600, co potwierdza jego bezpieczeństwo w zastosowaniach spożywczych.

Polecany do:

✔ Przemysłu farmaceutycznego i kosmetycznego – transport proszków farmaceutycznych, tabletek, kapsułek oraz płynnych substancji kosmetycznych
✔ Przemysłu spożywczego – przesył mąk, zbóż, cukru, soli, suszonych owoców oraz płynnych produktów spożywczych
✔ Obsługi alkoholi do 20% – idealny do transportu win, octu i napojów alkoholowych o niskim stężeniu

Właściwości użytkowe:

✔ Wysoka odporność na mikroorganizmy, hydrolizę i chemikalia
✔ Neutralny smakowo i zapachowo – nie wpływa na jakość produktu
✔ Gładka powierzchnia – optymalny przepływ i łatwa sterylizacja
✔ Przeźroczystość – umożliwia kontrolę transportowanego medium
✔ Bezpieczeństwo potwierdzone przez międzynarodowe normy farmaceutyczne i spożywcze

Dzięki zgodności z USP CLASS VI, EU 10/2011 oraz FDA CFR-21-177.2600, wąż zapewnia maksymalną higienę i bezpieczeństwo, spełniając wymagania przemysłu farmaceutycznego, spożywczego i kosmetycznego.