Właściwości użytych materiałów i zastosowanie węża.

Wąż USP VI Platinum zbudowany jest z kauczuku silikonowego (MVQ) ze spiralą ze stali szlachetnej AISI 316, z 4 wkładkami polioestrowymi .

Ogólne właściwości materiałów:

Przeźroczysta guma silikonowa (MVQ) to wszechstronny i elastyczny materiał wyróżniający się znaczną giętkością oraz odpornością na deformacje takie jak ściśnięcie, skręcenie lub zgięcie. Jest niezwykle wytrzymała w ekstremalnych warunkach termicznych, zachowując swoje właściwości w zakresie temperatur od -60 do nawet +180 stopni Celsjusza. Jako chemoodporny polimer, jest odporna na ozon, utlenianie, promieniowanie ultrafioletowe UVA i UVB oraz działanie mikroorganizmów, takich jak bakterie i grzyby. Z uwagi na swoją biologiczną neutralność, guma silikonowa jest często wykorzystywana w przemyśle spożywczym, w tym w chłodniach i suszarniach, a także w branży farmaceutycznej, winiarskiej, gorzelniczej i elektronicznej. Choć materiał ten jest odporny na wiele warunków, to nie jest zalecany do użycia ze stężonymii kwasami i zasadami, estrami i eterami, węglowodorami aromatycznymi i alifatycznymi. Ponadto, może ulec degradacji pod wpływem pary wodnej w temperaturach przekraczających 100 °C, mimo ogólnej odporności termicznej.

W celu szczegółowego zapoznania się z odpornością materiału na konkretną substancję chemiczną, czy medium, warto sprawdzić Tabelę Odporności Chemicznej dla MVQ. Należy pamiętać, iż użyte w wężach materiały pomimo podobnego składu chemicznego, mogą się różnić własnościami fizykochemicznymi, w związku z czym nie należy stosować węży niezgodnie z zaprojektowanym przeznaczeniem. W przypadku wątpliwości co do odporności węża, zachęcamy do kontaktu z naszymi doradcami technicznymi.

Stal nierdzewna, zwana również stalą szlachetną, to grupa stopów żelaza o wysokiej odporności na korozję, nawet w kontakcie z powietrzem, rozcieńczonymi kwasami i roztworami alkalicznymi. Jej skład obejmuje żelazo, chrom, mangan, krzem i węgiel, a często także znaczące ilości niklu i molibdenu, które poprawiają właściwości antykorozyjne. Kluczową rolę odgrywa chrom, który reaguje z tlenem, tworząc cienką, stabilną warstwę ochronną z tlenków metali. Minimalna zawartość chromu wynosząca 13% zapewnia podstawową odporność na korozję, a dodatek molibdenu ją wzmacnia. Nikiel z kolei zwiększa odporność na działanie kwasów i wody morskiej oraz nadaje strukturę austenityczną, co ułatwia obróbkę i spawanie.

Przykładem stali nierdzewnej jest stal AISI 316 (1.4401), która zawiera około 16-18% chromu, 10-14% niklu oraz 2-3% molibdenu. Dzięki takiemu składowi AISI 316 wyróżnia się doskonałą odpornością na korozję, zwłaszcza w środowiskach zawierających chlorki, takich jak woda morska, oraz w kontakcie z różnymi kwasami. Stal ta jest powszechnie stosowana w przemyśle chemicznym, spożywczym i budownictwie.

Norma USP Class VI, ustanowiona przez United States Pharmacopeia (USP), określa wymagania dotyczące biokompatybilności materiałów stosowanych w wyrobach medycznych. Jej celem jest zapewnienie, że materiały mające kontakt z tkankami ludzkimi nie wywołują negatywnych reakcji biologicznych.

Norma ta obejmuje; Testy biokompatybilności: Materiały poddawane są serii testów, w tym: Test cytotoksyczności: Ocena toksyczności komórkowej materiału i Testy in vivo: Badania na zwierzętach, takie jak testy toksyczności systemowej, reakcji skórnych oraz implantacji, mające na celu ocenę reakcji organizmu na materiał.

Zgodnie z tymi testami materiały muszą wykazać brak toksyczności oraz nie wywoływać reakcji zapalnych czy alergicznych.

Norma ta jest stosowana do oceny w przemyśle medycznym: gdzie materiały spełniające wymagania USP Class VI są stosowane w produkcji wyrobów medycznych, takich jak cewniki, implanty, uszczelki czy elementy systemów infuzyjnych, w przemyśle farmaceutycznym określa materiały, które są wykorzystywane w opakowaniach i systemach dostarczania leków, gdzie kontakt z produktem leczniczym wymaga wysokiej czystości i braku interakcji chemicznych oraz w przemyśle spożywczym, gdzie ocenia się materiały stosowane w produkcji opakowań i urządzeń mających kontakt z żywnością, zapewniając bezpieczeństwo konsumentów.

Wąż dopuszczony do kontaktu z żywnością i certyfikowany normami:
EU 1935/2004, są Rozporządzeniem Parlamentu i Rady Europejskiej z dnia 27 października 2004 r. w sprawie materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością.

EU 10/2011, to rozporządzenie wydane przez Komisję Europejską w sprawie zastosowania tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu z żywnością, ich składu, możliwości transferu, wpływu na zdrowie i skład żywności.

W rozporządzeniu tym (załącznik III) podano metody weryfikacji zachowania się tworzyw sztucznych w kontakcie z substancjami modelowymi, mającymi imitować żywność, których skład chemiczny i przeznaczenie przedstawia się następująco:

Płyn modelowy A - Etanol 10 % (v/v) - Imituje żywność, która doskonale rozpuszcza się w wodzie.
Płyn modelowy B - Kwas octowy 3 % (w/v) - Imituje żywność, która doskonale rozpuszcza się w wodzie, o pH mniejszym niż 4,5 (kwaśną).
Płyn modelowy C - Etanol 20 % (v/v) - Imituje żywność, która doskonale rozpuszcza się w wodzie, która zawiera do 20% alkoholu (np. piwo, wino) oraz żywność, która zawiera substancje organiczne powodujące rozpuszczanie się ich w tłuszczach i olejach (przykładowo witaminy A, D, E i K, często obecne w żywności)
Płyn modelowy D1 - Etanol 50 % (v/v) - Imituje żywność o wysokiej zawartości alkoholu etylowego (np. wódka, koniak), oraz żywność zawierającą olej w wodzie (np. większość dań gotowych)
Płyn modelowy D2 - Olej roślinny(*) - Imituje żywność posiadających warstwę wolnych, nie wymieszanych z płynem tłuszczy na powierzchni.
Substancja modelowa E - Poli(tlenek 2,6-difenylo-p-fenylenu), wielkość cząstki 60-80 mesh, wielkość porów 200 nm. Ta substancja ma imitować żywność suchą, sypką lub głęboko mrożoną, znana jest pod handlową nazwą "Tenax".

Rozporządzenie to określa limit uwolnienia cząstek określonego materiału z jakiego zrobiony jest wąż do płynu/substancji modelowej w określonych warunkach. Limit ten wynosi 10 mgr na dm² powierzchni materiału. Dla metra węża o średnicy 1" (≈25 mm) limit ten wyniesie około 157 mg dla litra żywności.

Oznacza to, że wężami zgodnymi z tą dyrektywą można bez obaw transportować produkty spożywcze zawierające substancje zbieżne z płynami modelowymi, które imitują żywność, w przypadku węża USP VI Platinum będą to substancje modelowe A, B, C, D1.

Uwaga! Wąż nie nadaje się do przesyłu substancji spożywczych zawierających tłuszcz (czyli substancja modelowa D2), dlatego nie naledaje się do transportu mleka i olejów spożywczych.

Rekomendacje BfR (XXI:2002 kat 2) dotyczą materiałów mających kontakt z żywnością. W przypadku tworzyw sztucznych weszło w życie obowiązkowe rozporządzenie europejskie (Rozporządzenie (UE) nr 10/2011). Dlatego Zalecenia BfR zawierają tylko te substancje, dla których nie ma zharmonizowanych przepisów Unijnych. W dziedzinie tworzyw sztucznych wykaz dotyczy przede wszystkim substancji pomocniczych użytych do polimeryzacji, np. katalizatory i inicjatory, a także emulgatory, które są potrzebne w procesie produkcyjnym.

FDA (CFR 21 § 177.2600), określa jakie substancje chemiczne i w jakich stężeniach, mogą zostać użyte do budowy węża.

Ssąco-tłoczny wąż silikonowy, dzięki spełanieniu rygorystycznych norm, znadjuje zastosowanie przede wszystkim w branży medycznej i farmaceutycznej, ale może być również stosowany w przemyśle spożywczym, zwłaszcza wszędzie tam gdzie konieczne jest spełnienie rygorystycznych warunków dotyczących higieny. Może pracować w wysokich temeperaturach, często nieosiągalnych dla węży wykonanych z innych tworzyw sztucznych. Ponadto jego obojętność fizjologiczna i doskonała odporność chemiczna, powoduje, iż jest chętnie wykorzystywany w laboratoriach badawczych, analitycznych w medycynie, w laboratoriach chemicznych, w technologii "Clean room" czy do konkstrukcji oprzętu medycznego, a nawet skomplikowanych linii produkcyjnych w przemyśle farmaceutycznym.

Nalezy pamiętać, iż wąż nie nadaje się do transportu mleka i olejów spożywczych, czy żywności zawierającej tłuszcz.